Luftprovtagare

Kalibrering av partikelräknare: varför, hur ofta och vad som krävs

Kalibreringslaboratorium med partikelräknare kopplad till referensstandard - precision

En partikelräknare som inte är korrekt kalibrerad ger opålitliga mätresultat. I reglerade miljöer som läkemedelsproduktion kan felaktiga mätningar leda till allvarliga konsekvenser – från produktionsavbrott till produktåterkallelser.

Varför är kalibrering viktigt?

  • Tillförlitlighet – kalibrering säkerställer att instrumentet mäter korrekt
  • Spårbarhet – mätresultat kan spåras tillbaka till internationella referensstandarder
  • Compliance – GMP och ISO 14644 kräver kalibrerade instrument
  • Kvalificering – kalibrering är en förutsättning för IQ/OQ

ISO 21501-4: standarden för partikelräknare

ISO 21501-4 definierar krav på kalibrering och verifiering av optiska partikelräknare:

  • Partikelstorlek – verifiering med PSL-partiklar (Polystyrene Latex)
  • Räkningseffektivitet – ska vara ≥50% vid det minsta partikelstorlek
  • Falskt räkning – maximalt en falsk räkning per 5 minuter
  • Flöde – flödesnoggrannhet ska vara ≤±5%
  • Storleksupplösning – specificeras för varje kanal

Hur ofta ska kalibrering ske?

De flesta standarder och tillverkare rekommenderar årlig kalibrering. Dock kan:

  • GMP-miljöer kräva tätare intervall baserat på riskbedömning
  • Kritiska tillämpningar motivera halvårlig kalibrering
  • Transportskador kräva omedelbar omkalibrering
  • Avvikande resultat föranleda en utplanerad kalibrering

Vad ingår i en kalibrering?

1. Funktionskontroll – övergripande kontroll av instrumentets status

2. Flödesverifiering – kontroll och justering av luftflöde

3. Partikelstorleksverifiering – mätning med referenspartiklar

4. Räkningseffektivitet – verifiering av detektorns prestanda

5. Certifikat – spårbart kalibreringscertifikat med alla resultat

Läs mer om vår kalibreringstjänst.

Vanliga frågor

Priset beror på instrumentmodell och kalibreringens omfattning. Kontakta oss för offert.

Vi kalibrerar Junray-instrument och kan i många fall även kalibrera instrument från andra tillverkare. Kontakta oss med er modell.

Om instrumentet inte uppfyller specifikationen efter justering kontaktar vi er med reparationsförslag och offert.

Kalibreringscertifikatet dokumenterar vilka referensinstrument och standarder som använts, med full spårbarhetskedja.

Behöver ni hjälp?

Kontakta oss för en kostnadsfri bedömning och offert.

Boka bedömning

Redo att ta nästa steg?

Kontakta oss för en kostnadsfri bedömning. Vi återkommer normalt inom en arbetsdag.

RingE-postaBoka