Kalibrering och service av instrument
Korrekt kalibrerade instrument är grunden för tillförlitliga mätresultat. Vi utför spårbar kalibrering, justering och service av luftprovtagare och partikelräknare – inklusive flödeskalibrering av mikrobiologiska luftprovtagare – med spårbara certifikat redo för audit.
Vad innebär kalibrering av partikelräknare?
Kort svar: Kalibrering innebär att instrumentets mätvärden verifieras mot kända referensstandarder och justeras vid behov. Ni får ett kalibreringscertifikat som dokumenterar instrumentets noggrannhet.
Kalibrerar ni mikrobiologiska luftprovtagare?
Kort svar: Ja. Vi utför spårbar flödeskalibrering av portabla och fast installerade luftprovtagare mot referensinstrument. Luftflödet är den mest kritiska parametern eftersom CFU/m³ beräknas utifrån den provtagna luftvolymen.
Hur ofta bör instrument kalibreras?
Kort svar: De flesta standarder rekommenderar kalibrering minst en gång per år. GMP-miljöer kan kräva tätare intervall. Vi hjälper er att bestämma rätt kalibreringsintervall.
Vad ingår i en kalibrering?
Kort svar: Funktionskontroll, flödeskalibrering, partikelstorleksverifiering, justering vid behov och utfärdande av spårbart kalibreringscertifikat.
Hur snabbt kan ni kalibrera våra instrument?
Kort svar: Normal leveranstid för kalibrering är en till två veckor. Vid brådskande behov kan vi erbjuda snabbare hantering.
När är detta relevant?
- Årlig kalibrering enligt ISO 21501-4
- GMP-krav på spårbar kalibrering
- Efter reparation eller service
- Innan renrumsklassificering
- Vid avvikelse i mätresultat
- Löpande underhåll av mätinstrument
Detta ingår
- Funktionskontroll av instrument
- Flödeskalibrering och justering
- Partikelstorleksverifiering
- Spårbart kalibreringscertifikat
- Service och underhåll vid behov
- Rådgivning kring kalibreringsintervall
Så går det till
Kontakt
Beskriv ert instrument och kalibreringsbehov. Vi ger er instruktioner för insändning.
Insändning
Skicka instrumentet till oss enligt våra paketering- och fraktanvisningar.
Kalibrering
Vi genomför kalibrering, justering och eventuell service av instrumentet.
Certifikat
Spårbart kalibreringscertifikat utfärdas med alla mätdata.
Retur
Instrumentet returneras kalibrerat med fullständig dokumentation.
Vad ni får efteråt
- Spårbart kalibreringscertifikat
- Mätprotokoll med före/efter-värden
- Serviceanteckningar vid behov
- Rekommendation för nästa kalibrering
Kalibrering av luftprovtagare
För mikrobiologiska luftprovtagare är luftflödet den mest kritiska parametern. Provtagaren beräknar mikrobhalten (CFU/m³) utifrån att en exakt luftvolym passerat under provtagningen – avviker flödet blir resultatet missvisande, oavsett hur noggrann laboratorieanalysen är. Därför kräver både EU GMP Annex 1 och EN 17141 att provtagningsutrustningen är kalibrerad.
Vi utför oberoende, spårbar flödeskalibrering av portabla och fast installerade luftprovtagare mot referensinstrument. Den angivna flödeshastigheten (t.ex. 100 l/min) verifieras och justeras vid behov, och allt dokumenteras i ett spårbart kalibreringscertifikat – redo för audit.
- Flödeskalibrering mot spårbar referens
- Kontroll och justering av provtagningstid
- Justering vid avvikelse mot specifikation
- Spårbart kalibreringscertifikat
- Vid behov IQ/OQ-kvalificering och förebyggande service
Branscher vi hjälper
Sjukhus & Kliniker
Luftprovtagning i operationssalar, sterilcentraler och renrumsmiljöer inom sjukv...
Läkemedel & Biotech
Mikrobiologisk luftövervakning i renrum, aseptisk produktion och sterilitetstest...
Industri & Fabriker
Industriella processer kan generera luftburna partiklar och föroreningar. Vi mät...
Forskning & Universitet
Luftövervakning i forskningslaboratorier, aerobiologi och kontrollerade miljöer....
Relaterade tjänster och lösningar
Tjänst
Mikrobiologisk luftprovtagning
Mikrobiologisk luftprovtagning mäter halten av livskraftiga mikroorganismer i luften – avgörande i renrum, aseptisk produktion och andra kontrollerade miljöer. Vi utför provtagning på plats med kalibrerad utrustning och levererar en tydlig rapport med CFU-resultat, bedömning mot gällande gränsvärden och rekommendationer. Allt enligt EU GMP Annex 1, EN 17141 och ISO 14644 – redo för audit och myndighetstillsyn.
Tjänst
Partikelräkning
Partikelräkning mäter mängden luftburna partiklar i renrum och kontrollerade miljöer – grunden för renrumsklassificering enligt ISO 14644 och för partikelövervakning enligt EU GMP Annex 1. Vi utför partikelmätning i luft på plats med kalibrerade partikelräknare och levererar en tydlig rapport med resultat, klass och bedömning mot gällande gränsvärden – redo för audit.
Tjänst
IQ/OQ
Vi utför IQ/OQ-kvalificering (Installation Qualification och Operational Qualification) för partikelräknare, luftprovtagare och renrumsutrustning. Dokumentationen säkerställer att era instrument uppfyller GMP-kraven.
Tjänst
Reparation & Underhåll
Vi erbjuder professionell reparation och förebyggande underhåll av partikelräknare, mikrobiologiska luftprovtagare och relaterad renrumsutrustning. Snabb diagnostik, originaldelar och dokumenterad service för att minimera era driftstopp.
Utrustning
Relaterade instrument
Vi säljer och kalibrerar instrument som används vid denna typ av provtagning.
Vanliga frågor om kalibrering
Vi kalibrerar partikelräknare (Junray ZR-serien och andra märken), luftflödesvisualiserare och relaterad provtagningsutrustning.
Ja, alla kalibreringar utförs med referensinstrument spårbara till internationella standarder. Certifikatet dokumenterar spårbarhetskedjan.
Ja, om vi upptäcker fel under kalibreringen kontaktar vi er med reparationsförslag och offert innan vi utför åtgärder.
Ja, vi erbjuder serviceavtal med regelbunden kalibrering så att ni alltid har korrekt kalibrerade instrument.
I första hand utförs kalibrering i vår verkstad. Vid större instrumentbestånd kan vi diskutera kalibrering på plats.
Vanligtvis minst en gång per år, men intervallet styrs av ert kvalitetssystem och regelverk (t.ex. EU GMP Annex 1). Vi hjälper er att fastställa rätt kalibreringsintervall.
Främst luftflödet (volymetriskt flöde), eftersom det avgör att rätt luftvolym provtas. Vi kontrollerar även provtagningstiden.
Ja. Varje kalibrering dokumenteras i ett spårbart certifikat som kan användas vid audit och myndighetstillsyn.
Kontakt
Boka kostnadsfri bedömning
Beskriv er situation så gör vi en bedömning och återkommer med förslag och offert.
Vad händer sen?
Snabb återkoppling
Vi hör av oss inom 1 arbetsdag
3–5 frågor
Vi ställer frågor för rätt upplägg
Förslag + offert
Ni får ett anpassat förslag
Redo att ta nästa steg?
Kontakta oss för en kostnadsfri bedömning. Vi återkommer normalt inom en arbetsdag.