Industri & Fabriker

Kontrollerade luftmiljöer finns inte bara inom läkemedel och elektronik. Precisionsmontering, ytbehandling och lackering, och tillverkning av optiska komponenter är exempel på industriella processer där luftburna partiklar kan påverka produktkvaliteten, även utan ett regulatoriskt krav på renrumsklass. Den här sidan går igenom varför partiklar spelar roll för produktionskvalitet och utbyte i industriell tillverkning utanför läkemedelsbranschen, när renrumsklassificering enligt ISO 14644 kan vara relevant även här, och var kalibrering kommer in. Vi anger inte vilka hygieniska gränsvärden som gäller för luftburna partiklar på er arbetsplats – det är en fråga för ert eget systematiska arbetsmiljöarbete och tillämpliga föreskrifter.

Luftburna partiklar som kvalitetsfråga, inte bara arbetsmiljöfråga

I många industriella processer är luftburna partiklar först och främst en arbetsmiljöfråga – men i precisionstillverkning är de lika mycket en produktionsfråga. En partikel som fastnar i en färsk lackyta, i en optisk komponent innan montering, eller i en känslig mekanisk sammansättning kan ge en synlig defekt, ett funktionsfel eller kassation längre fram i tillverkningskedjan. Ju finare toleranser och ytor processen arbetar med, desto större blir känsligheten för partiklar som i grövre industriell tillverkning inte hade gjort någon skillnad – samma partikelhalt som är helt oproblematisk vid svetsning eller montering av grövre gods kan vara orsaken bakom ett kassationsproblem i en precisionsprocess.

När renrum och renrumsklassificering blir relevant utanför läkemedelsindustrin

ISO 14644 är inte begränsad till läkemedel eller elektronik – standarden ger ett gemensamt, internationellt vedertaget sätt att specificera och verifiera renhetsnivå för vilken kontrollerad miljö som helst. Tillverkare av optik, precisionsmekanik och andra känsliga produkter använder därför ibland samma klassificering och samma partikelräkningsmetodik som renrum inom läkemedel och elektronik, trots att de inte omfattas av samma regelverk. Vilken klass som är relevant beror helt på processen och produkten. Läs mer i vår guide till renrumsklassificering enligt ISO 14644 eller om vår tjänst luftövervakning i renrum.

Partikelmätning vid processförändring och löpande drift

Ett vanligt tillfälle för partikelmätning är när något förändras – ny utrustning, ny process, nytt material eller en oväntad ökning i kassationsgraden. Mätningen visar då om luftburna partiklar är en bidragande orsak, och ger ett underlag för att avgöra om åtgärder som förbättrad ventilation eller ändrade rutiner är motiverade. I processer med höga krav på renhet kan det också vara relevant med löpande partikelövervakning snarare än enstaka mätningar, för att upptäcka avvikelser innan de syns i produktionsresultatet. Läs mer om vår tjänst partikelräkning och luftprovtagning i industrimiljö.

Kalibrering: en förutsättning för att lita på mätningen

En partikelräknare som inte är korrekt kalibrerad kan ge missvisande resultat, oavsett hur väl mätplanen i övrigt är upplagd. Partikelräknare kalibreras mot ISO 21501-4, och de flesta standarder och tillverkare rekommenderar årlig kalibrering som utgångspunkt. Läs mer i vår guide till kalibrering av partikelräknare eller om vår kalibreringstjänst.

Dokumentation som stöd i kvalitetsarbetet

Mätresultaten är sällan värdefulla som en enskild siffra – nyttan ligger i att kunna jämföra över tid och visa att en process håller en jämn nivå. En dokumenterad mätning ger er ett underlag att luta er mot i internt kvalitetsarbete, vid kundkrav på renhetsdokumentation, eller vid utredning av en oväntad kvalitetsavvikelse. Rapporten innehåller mätresultat per punkt och en bedömning ni kan använda direkt i er egen uppföljning.

Så kan vi hjälpa er

Vi utför partikelmätning i industriella produktionsmiljöer, hjälper er bedöma om renrumsklassificering enligt ISO 14644 är relevant för er process, och kalibrerar er mätutrustning enligt ISO 21501-4. Kontakta oss för en kostnadsfri bedömning av vad just er produktion behöver.