HEPA-filter: klasser, EN 1822 och vad H13 och H14 betyder

”HEPA-filter” används ofta som om det vore en enda prestandanivå. Det är det inte. I EN 1822 är HEPA en av tre klassfamiljer, och inom familjen finns två klasser som skiljer sig med en faktor tio i genomsläpp. Vilken av dem ni behöver avgörs av renrummets utformning, inte av filtret ensamt.
Vad ett HEPA-filter är
Ett HEPA-filter (High Efficiency Particulate Air) är ett svävfilter som klassas enligt EN 1822. Standarden skiljer sig från äldre filterstandarder på en avgörande punkt: den kräver att filtrets effektivitet anges vid den partikelstorlek där filtret presterar sämst, inte vid en storlek som smickrar mediet.
Filtret sitter typiskt som sista steget i luftbehandlingen, monterat direkt i renrummets undertak eller i en filterterminal. Det är den komponent som avgör hur ren luften faktiskt är när den når arbetsytan.
HEPA-klasserna i EN 1822
| Klass | Integral avskiljningsgrad vid MPPS | Genomsläpp |
|---|---|---|
| H13 | minst 99,95 % | upp till 0,05 % |
| H14 | minst 99,995 % | upp till 0,005 % |
Skillnaden ser liten ut uttryckt som avskiljningsgrad, men det är genomsläppet som är den användbara storheten. Ett H14-filter släpper igenom en tiondel så mycket som ett H13-filter vid MPPS.
MPPS: varför filtren provas vid den svåraste storleken
MPPS står för Most Penetrating Particle Size och är den partikelstorlek där ett filtermedium har sin lägsta avskiljningsgrad. Det är varken de största eller de minsta partiklarna som är svårast att fånga.
Riktigt små partiklar rör sig med diffusion och fastnar lätt i fibrerna. Större partiklar fångas för att de inte hinner följa luftströmmen runt fibern. Däremellan finns ett område där ingen av mekanismerna är särskilt effektiv, och det är där MPPS ligger.
EN 1822 kräver att klassningen anges vid just den punkten. Det gör filterklassen till en garanterad lägstaprestanda snarare än ett bästa-läge-värde.
EPA, HEPA och ULPA
EN 1822 omfattar tre klassfamiljer, och bara den mellersta är HEPA:
- EPA (E10–E12) – Efficient Particulate Air. Ligger under HEPA-gränsen.
- HEPA (H13–H14) – de två klasser som tabellen ovan beskriver.
- ULPA (U15–U17) – Ultra Low Penetration Air. Används där kraven är högre än vad H14 klarar.
Distinktionen är praktiskt viktig vid upphandling. Ett filter märkt E11 är inte ett HEPA-filter, även om det säljs i samma sammanhang och ser likadant ut. Kontrollera klassbeteckningen enligt EN 1822, inte produktnamnet.
Integralt och lokalt värde
EN 1822 anger två mätvärden för de flesta klasser. Det integrala värdet gäller filtret som helhet, medan det lokala värdet gäller den sämst presterande punkten i filterytan. Ett filter kan ha god genomsnittlig prestanda och ändå ha en läckande punkt, vilket är precis vad det lokala kravet finns till för att fånga.
Det är också därför ett installerat filter behöver provas på plats. Fabriksklassningen säger vad mediet klarar, inte om monteringen tätar.
Var filtret sitter i renrummet
I ett renrum passerar luften flera filtersteg. Förfilter fångar grövre partiklar och skyddar de dyrare stegen längre fram. Slutfiltret – HEPA eller ULPA – sitter sist, närmast rummet.
Förfilter är inte HEPA-filter och ska inte förväxlas med dem. De har en annan uppgift: att förlänga livslängden på slutfiltret genom att ta bort det grova.
Våra renrumspaneler omfattar HEPA- och ULPA-terminalfilter för undertak och filterterminaler.
Filtret och renrummets klassning
En vanlig fråga är vilken filterklass ett visst ISO-klassat renrum kräver. Filterklassen ensam avgör inte renrummets klassning. Luftväxling, rummets layout, processerna i rummet och personalens rörelser påverkar partikelhalten minst lika mycket.
Filtret sätter en övre gräns för hur ren tilluften kan vara. Vad rummet faktiskt uppnår avgörs när allt spelar ihop, och det är det som renrumsvalidering mäter.
Så hjälper vi er
Vi levererar HEPA- och ULPA-filter för renrum och kontrollerade miljöer, och vi mäter vad installationen faktiskt presterar. Behöver ni hjälp att välja filterklass utifrån er renrumsdesign, eller vill ni verifiera ett befintligt tak, kontakta oss så går vi igenom förutsättningarna tillsammans.
Vanliga frågor
High Efficiency Particulate Air. I EN 1822 motsvarar beteckningen klasserna H13 och H14, och är alltså inte ett samlingsnamn för alla finfilter.
Nej. Klasserna E10–E12 tillhör EPA-familjen och ligger under HEPA-gränsen, men marknadsförs ibland som HEPA. Kontrollera klassbeteckningen enligt EN 1822 i stället för produktnamnet.
ULPA (U15–U17) ligger över HEPA i EN 1822 och släpper igenom mindre än vad H14 gör. ULPA används där kraven är högre än vad HEPA-klasserna klarar.
Fler artiklar
Vad är luftprovtagning och när behövs det?
En introduktion till luftprovtagning i renrum och kontrollerade miljöer – vad det innebär, när det behövs och vad du kan förvänta dig.
Så tolkar du en luftprovtagningsrapport
En guide till att förstå din rapport – vad partikel- och CFU-värdena betyder, hur de jämförs mot ISO 14644 och Annex 1, och vilka åtgärder som kan bli aktuella.
EU GMP Annex 1: krav på luftövervakning i läkemedelsproduktion
EU GMP Annex 1 ställer stränga krav på luftövervakning i aseptisk produktion. Läs om vad som krävs för partikelräkning, mikrobiologisk provtagning och dokumentation.

